О платформе

Общие сведения

Общие сведения

Платформа ABC-EDC – это система электронной индивидуальной регистрационной карты, построенная на собственном программно-аппаратном комплексе и созданная с целью предоставления авторизованным лицам возможности к удаленному вводу, проверки и просмотру индивидуальных данных участников клинического исследования. Система построена на клиент-серверной архитектуре с веб-интерфейсом.

Данные хранятся в реляционной базе данных под управлением СУБД MS SQL Server, а ввод и контроль данных осуществляется посредством специального пользовательского программного обеспечения.

Серверное оборудование установлено в двух современных географически разобщенных дата-центрах (уровень надежности TIER III) в Москве, обеспечивающих поддержку надлежащего температурного режима, систему резервирования питания и контроль доступа к оборудованию. Доступ к системе осуществляется через WEB-интерфейс с использованием логина и пароля, защищенный SSL сертификатом.

Информационная система ABC-EDC является многопользовательским защищенным сетевым web-приложением, разработанным с целью дистанционного сбора, протоколирования, валидации и первичного анализа индивидуальных данных участников клинических исследований.

Что позволяет система

Что позволяет система

Система обеспечивает:

  • Контроль доступа и ведение журнала авторизаций.
  • Журнал переходов по каждой экранной панели.
  • Журнал изменений данных (audit trial).
  • Первичную автоматизированную валидацию данных.
  • Средства визуального контроля заполнения панелей данными.
  • Средства контроля верификации с первичной документацией (интерфейс SDV).
  • Интерфейс уровня «аудитор», без прав на изменение данных и создания уточняющих запросов (представитель спонсора, специалист QA).
  • Средства расширенной кросспанельной валидации данных.
  • Средства создания и управления уточняющими запросами.
  • Модуль учета распределение исследуемого препарата.
  • Встроенный справочник МКБ-10 для кодирования сопутствующих заболеваний и НЯ.
  • Модуль рандомизации пациентов (открытые и заслепленные исследования).
  • Импорт лабораторных данных из лабораторной информационной системой.
  • Средства выгрузки данных в виде он-лайн листингов.
  • Экспорт данных в формате *.xlsx.
  • Выгрузку индивидуальных листингов по каждому участнику в формате *.pdf.

Оставьте заявку. Мы свяжемся с вами и предоставим подробную презентацию о возможностях нашей системы.

Неверный ввод
Неверный ввод
Неправильно заполнено поле
Вы должны дать свое согласие на обработку персональных данных. Предоставленная Вами персональная информация не будет разглашена или передана третьим лицам.
Подтвердите, что вы не спам-робот.