Обеспечение чистоты данных
- При внесении данных в эИРК система автоматически проводит их двухступенчатый контроль: на первом этапе производится проверка соответствия внесенных данных ожидаемому типу данных (дата, целое число, текст); на втором этапе для ряда полей предусмотрены правила автоматизированной валидации, которые программируются на этапе разработки эИРК с целью проверки соответствия вводимых данных заранее определенным правилами автоматической валидации данных (полный перечень автоматических правил валидации приводится в «Плане валидации данных»). Данные, не соответствующие правилам автоматической валидации, сохраняются в базе данных, однако маркируются в интерфейсе специальным образом, чтобы сигнализировать пользователю об ошибке заполнения эИРК.
- После прохождения автоматической валидации данные подвергаются полуавтоматической (кросспанельной) валидации, при которой менеджер клинических данных выполняет проверку данных с использованием сложных процедур, сопоставляя данные из нескольких панелей эИРК и/или производя более сложные сравнения, в результате чего выявляются ранее скрытые ошибки заполнения эИРК, которые на данном этапе вступают в противоречия с другими полями эИРК. Полный перечень кросспанельных процедур валидации данных и периодичность их выполнения приведены в «Плане валидации данных». Все выявленные с помощью проверок неточности/ошибки разрешаются путем издания форм уточнения данных (QRF).
- Создание и отслеживание форм уточнения данных (QRF) осуществляется средствами базы данных, непосредственно из интерфейса эИРК. Дополнительно существует специальный отчет, позволяющий контролировать статус каждого запроса и оперативно реагировать на них. Уточняющие запросы могут создаваться монитором в рамках SDV или менеджером клинических данных в рамках процесса валидации данных и сразу же становятся доступными для ответа исследователями.
