Обеспечение документального следа
Аудит изменений данных обеспечивается следующим образом:
- Доступ к базе данных защищен парой логин/пароль. В исследованиях БЭ, клинический этап которых не более 3 месяцев, автоматический запрос на изменение пароля не предусмотрен.
- Ввод данных и их изменение в базу данных разрешены только через экранные формы. Прямой доступ к табличному пространству для пользователей закрыт.
- Перед сохранением любых данных, внесенных в экранную форму, все вносимые данные и/или их изменения автоматически заносятся в отдельную таблицу, содержащую полный журнал внесения/изменения данных (аудит данных), который позволяет отследить все внесения/корректировки данных, фиксируя дату, время, логин пользователя, старое и новое значения изменяемого поля.